各認證機構(gòu):
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情(以下簡稱疫情)防控工作的重大決策部署,確保人民生命安全和疫情控制,根據(jù)市場監(jiān)管總局有關(guān)要求,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在《關(guān)于近期認證機構(gòu)認可評審工作安排的通知》(認可委(秘)〔2020〕10號)基礎(chǔ)上,就疫情防控期間的認可工作及認可范圍內(nèi)的認證工作做出如下具體安排。
一、認可工作
(一)初次認可
疫情防控期間,認證機構(gòu)可正常提交初次認可申請(包括分項認可制度和關(guān)鍵場所的初次認可申請)。CNAS的申請評審和文件評審照常進行。對于預(yù)訪問、辦公室評審和見證評審,CNAS將在疫情結(jié)束后與認證機構(gòu)協(xié)商確定適宜的時間進行。
(二)例行監(jiān)督評審
對于疫情期間應(yīng)安排實施的例行監(jiān)督評審,CNAS暫不派出認可評審組實施辦公室評審,將以文件評審的方式進行。認證機構(gòu)應(yīng)至少向CNAS評審組提供以下電子版文件資料并配合評審組及時完成必要的遠程溝通:
1.自上次監(jiān)督以來認證機構(gòu)變化情況;
2.內(nèi)審檔案;
3.管理評審檔案;
4.疫情防控期間,認證機構(gòu)為確保認證的有效性制定的認證工作實施方案及相關(guān)記錄;
5.評審組抽取的認證檔案和人員檔案;
6.認證機構(gòu)能力分析與評價系統(tǒng)的運行以及認證業(yè)務(wù)范圍管理相關(guān)文件和記錄;
7.國家及地方行政專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
8.申/投訴情況;
9.CNAS確認審核和專項監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
10.獲證組織發(fā)生事故情況(質(zhì)量、環(huán)境、安全、能源)等;11.認證認可要求轉(zhuǎn)換的策劃和實施的證據(jù)材料(必要時);
12.本年度被抽樣的認證機構(gòu)分場所的運行有關(guān)的文件;
13.認證機構(gòu)的管理體系文件及評審組為確認受評審方能夠按CNAS認可規(guī)范要求有效保持和運行其管理體系所需的其他文件。
評審中開出的不符合項,應(yīng)按照CNAS-RCO1:2018中7.1.5的時限要求完成糾正措施驗證。對于能夠按照CNAS認可規(guī)范要求,有效保持和運行其管理體系的認證機構(gòu),CNAS將保持其認可資格,否則,將按CNAS-RCO2的相關(guān)要求做出處理。特定情況下,如果認證機構(gòu)提出不適宜按照上述方式實施例行監(jiān)督評審,CNAS將通過文件評審的方式來評審機構(gòu)近期的變更情況、內(nèi)審和管理評審實施情況以及其他相關(guān)信息,從而確定認證機構(gòu)管理體系與CNAS認可規(guī)范的符合性和運行有效性。對于其管理體系符合CNAS認可規(guī)范要求并運行有效的機構(gòu),CNAS將疫情結(jié)束后盡快實施辦公室監(jiān)督評審。
(三)增加或變更認可業(yè)務(wù)范圍評審
疫情防控期間,認證機構(gòu)可正常提交增加或變更認可業(yè)務(wù)范圍的認可申請。CNAS的申請評審和文件評審照常進行。對于見證評審,CNAS將在疫情結(jié)束后與認證機構(gòu)協(xié)商確定適宜的時間進行。
(四)復(fù)評
疫情防控期間,認證機構(gòu)可正常提交復(fù)評申請。CNAS的申請評審、文件評審、復(fù)評前評價正常進行。
在此期間,CNAS暫不派出認可評審組實施辦公室評審。對于經(jīng)評估認可證書有效期的連續(xù)性不受影響的復(fù)評項目,CNAS將在疫情結(jié)束后安排辦公室評審。否則,CNAS將通過文件評審的方式來替代辦公室評審。采用文件評審的方式來替代復(fù)評辦公室評審的認證機構(gòu)應(yīng)至少向CNAS評審組提供以下電子版文件資料并配合評審組及時完成必要的遠程溝通:
1.認證機構(gòu)周期內(nèi)的變化情況;
2.內(nèi)審檔案;
3.管理評審檔案;
4.疫情防控期間,認證機構(gòu)為確保認證的有效性制定的認證工作實施方案及相關(guān)記錄;
5.認證機構(gòu)能力分析與評價系統(tǒng)的運行以及認證業(yè)務(wù)范圍管理相關(guān)文件和記錄;
6.評審組抽取的認證檔案和人員檔案;
7.國家及地方行政專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
8.申/投訴情況;
9.CNAS確認審核和專項監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施;
10.認證組織事故情況(質(zhì)量、環(huán)境、安全、能源)等;
11.認證認可要求轉(zhuǎn)換的策劃和實施的證據(jù)材料(必要時);
12.本年度被抽樣的認證機構(gòu)分場所的運行有關(guān)的文件;
13.認證機構(gòu)的管理體系文件及評審組為驗證受評審方的管理體系在整體上持續(xù)符合CNAS認可規(guī)范要求所需的其他文件。
評審中開出的不符合項,應(yīng)按照CNAS-RCO1:2018中8.5的時限要求完成糾正措施驗證。對于管理體系在整體上持續(xù)符合CNAS認可規(guī)范要求的認證機構(gòu),CNAS將更新其認可資格,否則,將按CNAS-RCO2的相關(guān)要求做出處理。
特定情況下,如果認證機構(gòu)提出不適宜按照上述方式實施復(fù)評,CNAS將通過文件評審的方式來評審機構(gòu)近期的變更情況、內(nèi)審和管理評審實施情況以及其他相關(guān)信息,從而確定認證機構(gòu)管理體系與CNAS認可規(guī)范的符合性和運行有效性。對于其管理體系符合CNAS認可規(guī)范要求并運行有效的機構(gòu),CNAS將延長其認可證書有效期6個月,并在疫情結(jié)束后盡快實施復(fù)評活動。
(五)認證認可要求的轉(zhuǎn)換評審
疫情防控期間,認證機構(gòu)可正常提交認證認可要求轉(zhuǎn)換評審的申請,CNAS將采用文件評審的方式進行評審。認證機構(gòu)應(yīng)按照CNAS的轉(zhuǎn)換要求提交相關(guān)的電子版文件資料并及時完成必要的遠程溝通。
(六)認可后的見證評審
疫情防控期間,CNAS暫不派出認可評審組實施見證評審。對于應(yīng)在本年度實施的見證評審,CNAS將在疫情結(jié)束后與認證機構(gòu)協(xié)商確定適宜的時間進行;本年度無法完成的,可在次年安排,但不應(yīng)代替次年的見證。對于應(yīng)在認可周期內(nèi)完成的見證評審,考慮疫情影響,可根據(jù)資源情況靈活安排在認可周期內(nèi)完成。
(七)認可決定
疫情防控期間,CNAS通常采用遠程評定方式對認可評審組提交的有關(guān)電子版評審材料實施認可評定,作出認可決定,必要時,換發(fā)認可證書和/或證書附件。
(八)認證機構(gòu)信息報送
疫情防控期間,認證機構(gòu)應(yīng)在每月5日前向CNAS報送的獲證組織基本信息月報中,將本月受疫情影響的獲證組織審核、證書有效期順延等情況進行通報。具體方法是:針對自愿性管理體系和產(chǎn)品認證獲證組織,認證機構(gòu)除按“認證認可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報平臺(http://report.cnca.cn)”要求填報實際發(fā)生信息外,在“備注”欄中寫明“受疫情影響”;食品農(nóng)產(chǎn)品認證獲證組織信息情況請根據(jù)“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認證信息系統(tǒng)(http://ffip.cnca.cn)”疫情通報要求進行填報。
(九)工作方式
疫情期間,請認證機構(gòu)通過電子郵件、電話、短信、微信等遠程溝通方式與CNAS相關(guān)人員溝通、聯(lián)系,辦理有關(guān)認可業(yè)務(wù)。請認證機構(gòu)盡可能提供電子版本的認可材料。
二、認證工作
(一)為保護認證機構(gòu)和受審核方人員安全,有效控制疫情,同時確保認證有效性,認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)市場監(jiān)管總局有關(guān)要求和CNAS認可要求,結(jié)合自身實際情況,研究制定疫情防控期間的認證工作實施方案,并根據(jù)認可規(guī)范的要求告知客戶。CNAS將結(jié)合認可評審或特定需要時要求認證機構(gòu)提供該方案。
(二)認證機構(gòu)應(yīng)關(guān)注疫情對獲證組織的影響,在確保認證活動合規(guī)、有效、滿足認可要求的前提下,可根據(jù)自身條件及認證組織的實際情況使用適宜方法開展審核(例如:結(jié)合機構(gòu)和組織的信息技術(shù)應(yīng)用的范圍和成熟度,使用信息和通信技術(shù)(ICT)實施審核是一種適宜的遠程審核方法),待疫情解除后對相關(guān)結(jié)果予以評價確認或補充進行現(xiàn)場審核。當(dāng)認證機構(gòu)將ICT用作審核方法的一部分時,應(yīng)符合《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》(CNAS-CC14:2019)的要求。IAFID3:2011《影響認可機構(gòu)、合格評定機構(gòu)和獲證組織的特殊事件或情況的管理》主要適用于管理體系認證,疫情期間,各認證機構(gòu)開展管理體系之外的其他制度的認證時,可以參照執(zhí)行。
(三)認證機構(gòu)對于管理體系成熟且有充分了解和足夠信心的獲證組織,在認證有效、風(fēng)險可控的前提下,提供優(yōu)質(zhì)便利的認證服務(wù),支持相關(guān)組織平穩(wěn)渡過疫情難關(guān)。
(四)認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同組織的具體情況(例如:組織所在地域受疫情影響的程度、組織管理體系的成熟度、組織提供的產(chǎn)品/服務(wù)的特點、組織的生產(chǎn)狀況、組織的信息技術(shù)應(yīng)用的范圍和成熟度等因素,以及認證機構(gòu)還應(yīng)進一步識別和分析認證應(yīng)考慮的其他因素)和審核員的能力及所在地域的具體情況,依據(jù)認可規(guī)范要求制定相應(yīng)的審核方案??紤]到上述因素,認證機構(gòu)在疫情防控期間實施初次認證審核對認證有效性存在一定的風(fēng)險,建議認證機構(gòu)與申請組織協(xié)商后將審核安排在疫情結(jié)束后進行為宜。
三、后續(xù)工作
(一)待疫情結(jié)束后,CNAS將在后續(xù)的例行監(jiān)督評審和復(fù)評中關(guān)注認證機構(gòu)在疫情防控期間采取措施的合理性和實施的有效性,并根據(jù)需要開展專項監(jiān)督和確認審核。
(二)對于在疫情防控期間以文審方式實施的例行監(jiān)督評審或復(fù)評項目,CNAS將在后續(xù)的辦公室評審中適當(dāng)增加評審人日。CNAS將不對涉及的認證機構(gòu)實施本年度的分級評價。
(三)必要時,CNAS將及時通知認證機構(gòu)進一步補充要求及恢復(fù)正常評審的時間。如果認證機構(gòu)遇到問題,請及時向CNAS反饋。
中國合格評定國家認可委員會秘書處
2020年2月14日