洛陽市質量技術監(jiān)督局：

　　你局《關于企業(yè)沒有取得行政許可資質是否能夠進行管理體系認證問題的請示》收悉。經(jīng)研究，答復如下：

　　一、企業(yè)沒有取得行政許可等法定資質，而認證機構卻發(fā)了認證證書的行為，違反了質量管理體系認證基本規(guī)范的要求。GB/19001-2008《質量管理體系  要求》等國家標準，是質量管理體系認證活動的一般性程序和實體要求。在GB/19001-2008《質量管理體系  要求》1.1b）條明確指出“通過體系的有效應用，··· ···保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求”。

　　二、CNAS在《質量管理體系認證與法律法規(guī)要求的關系》中，對認證機構在決定受理并開展對國家制度和法規(guī)中規(guī)定產(chǎn)品實施行政許可或強制性產(chǎn)品認證并以此作市場準入條件的這類組織的質量管理體系認證時，明確了如下要求：

　　1. 認證機構應要求組織承諾遵守法規(guī)要求。即已按照GB/T19001標準的要求，識別了與其產(chǎn)品有關的適用的法律法規(guī)要求，并在其產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中就這些要求作出響應，以表明履行了相關的法規(guī)要求。

　　2．認證機構只有在證實組織已建立、實施了一個有效的質量管理體系，且該管理體系能夠為組織體系覆蓋下的產(chǎn)品持續(xù)滿足法律法規(guī)及相關標準要求提供一種能力保障和信心后，認證機構方可作出認證決定。

　　因此，企業(yè)未獲得行政許可等法定資質，而認證機構卻發(fā)了質量管理體系認證證書的行為，違反了質量管理體系認證基本規(guī)范的要求。

　　二一年十二月二十七日